Vorige week berichtten wij over het Schrems II arrest van het Europese Hof van Justitie. Inmiddels heeft de Europese toezichthouder op het gebied van gegevensbescherming, de European Data Protection Board (EDPB), aandacht gevraagd voor de gevolgen voor exporteurs en importeurs van persoonsgegevens. Belangrijkste te ondernemen acties Exporteurs moeten om te Read more…
Het Europees Hof heeft Privacy Shield ongeldig en derhalve niet adequaat voor doorgifte van persoonsgegevens verklaard
IT-leveranciers en/of beheerders kunnen aansprakelijk zijn voor de schade de hun opdrachtgever door malware heeft geleden.
Hoewel de datum waarop de Medical Device Regulation (MDR) van toepassing zal worden een jaar is opgeschoven vanwege de Coronacrisis (de nieuwe datum is 26 mei 2021), heeft deze crisis onomstotelijk uitgewezen dat de nieuwe, aangescherpte regels van de MDR geen overbodige luxe zijn. Eén van de meest recente bevestigingen Read more…
Onze advocaten waren betrokken bij het in kaart brengen van de wet- en regelgeving en de juridische analyse van wat ‘goede zorg’ nu eigenlijk inhoudt. Hieronder zijn de aanbevelingen te vinden. Aanbevelingen uit het rapport Bewerkstellig dat ziekenhuizen: Met het oog op een goede voorbereiding op uitval van ICT, de Read more…
De pandemie veroorzaakt door het coronavirus treft ons helaas allemaal. Ook First Lawyers heeft haar maatregelen getroffen om zo veilig mogelijk haar cliënten te kunnen blijven bedienen. Zo werken medewerkers zo mogelijk en nodig vanaf huis, waarbij zij gebruik maken van veilige inbelvoorzieningen. Op ons kantoor zijn diverse hygiënemaatregelen getroffen. Read more…
Vlak voor het rustige herfstreces op 15 oktober jl., heeft de Eerste Kamer de ogenschijnlijk ‘onschuldige’ Wet medische hulpmiddelen als hamerstuk aanvaard. Ondanks dat hieraan nauwelijks een publiek debat vooraf ging, kan deze wet behoorlijk wat huiswerk opleveren voor aanbieders van medische hulpmiddelen en risico’s als zij er niet aan Read more…
Op 16 juli jl. heeft de Autoriteit Persoonsgegevens (AP) bekend gemaakt dat zij een bestuurlijke boete van €460.000,- en een last onder dwangsom van maximaal €300.000,- heeft opgelegd het HagaZiekenhuis. Aanleiding De aanleiding van het besluit van de AP is een op 4 april 2018 door het HagaZiekenhuis gemeld datalek. Read more…
De hack van British Airways In september 2018 was British Airways het doelwit van een cyber incident. Een onderdeel van dit incident was het omleiden van bezoekers van de website van British Airways naar een frauduleuze website. Middels deze laatste website werden persoonsgegevens van consumenten verzameld door de hackers. Het Read more…
Op 26 mei 2017 zijn de verordeningen inzake medische hulpmiddelen (MDR) en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR) gepubliceerd. Deze verordeningen zijn momenteel al van kracht, maar worden pas op een later tijdstip (in 2020 en 2022) van toepassing. De mogelijkheid bestaat dat software die voorheen onder de betreffende richtlijnen niet Read more…