Hoewel de datum waarop de Medical Device Regulation (MDR) van toepassing zal worden een jaar is opgeschoven vanwege de Coronacrisis (de nieuwe datum is 26 mei 2021), heeft deze crisis onomstotelijk uitgewezen dat de nieuwe, aangescherpte regels van de MDR geen overbodige luxe zijn. Eén van de meest recente bevestigingen Read more…
De pandemie veroorzaakt door het coronavirus treft ons helaas allemaal. Ook First Lawyers heeft haar maatregelen getroffen om zo veilig mogelijk haar cliënten te kunnen blijven bedienen. Zo werken medewerkers zo mogelijk en nodig vanaf huis, waarbij zij gebruik maken van veilige inbelvoorzieningen. Op ons kantoor zijn diverse hygiënemaatregelen getroffen. Read more…
Onze advocaten waren betrokken bij het in kaart brengen van de wet- en regelgeving en de juridische analyse van wat ‘goede zorg’ nu eigenlijk inhoudt. Hieronder zijn de aanbevelingen te vinden. Aanbevelingen uit het rapport Bewerkstellig dat ziekenhuizen: Met het oog op een goede voorbereiding op uitval van ICT, de Read more…
Vlak voor het rustige herfstreces op 15 oktober jl., heeft de Eerste Kamer de ogenschijnlijk ‘onschuldige’ Wet medische hulpmiddelen als hamerstuk aanvaard. Ondanks dat hieraan nauwelijks een publiek debat vooraf ging, kan deze wet behoorlijk wat huiswerk opleveren voor aanbieders van medische hulpmiddelen en risico’s als zij er niet aan Read more…
Op 16 juli jl. heeft de Autoriteit Persoonsgegevens (AP) bekend gemaakt dat zij een bestuurlijke boete van €460.000,- en een last onder dwangsom van maximaal €300.000,- heeft opgelegd het HagaZiekenhuis. Aanleiding De aanleiding van het besluit van de AP is een op 4 april 2018 door het HagaZiekenhuis gemeld datalek. Read more…
De hack van British Airways In september 2018 was British Airways het doelwit van een cyber incident. Een onderdeel van dit incident was het omleiden van bezoekers van de website van British Airways naar een frauduleuze website. Middels deze laatste website werden persoonsgegevens van consumenten verzameld door de hackers. Het Read more…
Op 26 mei 2017 zijn de verordeningen inzake medische hulpmiddelen (MDR) en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR) gepubliceerd. Deze verordeningen zijn momenteel al van kracht, maar worden pas op een later tijdstip (in 2020 en 2022) van toepassing. De mogelijkheid bestaat dat software die voorheen onder de betreffende richtlijnen niet Read more…
Op 28 mei 2019 is het Wetsvoorstel arbeidsmarkt in balans (Wab) door de Eerste Kamer aangenomen. Deze treedt per 1 januari 2020 gedeeltelijk in werking. Dit betekent dat het arbeidsrecht een aantal belangrijke wijzigingen ondergaat. Vast wordt minder vast, en flexibel minder flexibel. Het moet voor werkgevers aantrekkelijker worden om Read more…
Twee weken geleden blikten we in onze blog met dezelfde titel terug op de kort geding zitting in de zaak tegen Quote. We bespraken de dynamiek van de aanwezigheid van pers tijdens de openbare zitting, en de consequenties daarvan voor het recht op een eerlijk proces. Zonder daarover voor de Read more…
Artikel 6 van het Europees verdrag bescherming rechten van de mens (EVRM) garandeert het recht op een eerlijk proces. Bij het vaststellen van zijn burgerlijke rechten en verplichtingen heeft een ieder recht op een eerlijke en openbare behandeling van zijn zaak, binnen een redelijke termijn, door een onafhankelijk en onpartijdig Read more…