• info@firstlawyers.nl
  • +31 (0) 70 306 00 33
First Lawyers
  • Home
  • Expertise
    • IT recht
    • Privacyrecht
    • Medical Device Regulation (MDR)
    • Medische kwaliteit
    • Regulatory compliance
    • Geschiloplossing
  • Legal Operations
    • Legal tech en smart contracting
    • Assessments
    • Contractmanagement
    • Contractboard
    • Vertrouwensnetwerk
  • Incidenten & Datalekken
  • Blog
  • Contact

MDR

Actueel Nieuws

MDR geen overbodige luxe voor coronatesten

Waarom geen overbodige luxe? Hoewel de datum waarop de Medical Device Regulation (MDR) van toepassing zal worden een jaar is opgeschoven vanwege de Coronacrisis (de nieuwe datum is 26 mei 2021), heeft deze crisis onomstotelijk uitgewezen dat de nieuwe, aangescherpte regels van de MDR geen overbodige luxe zijn. Eén van Read more…

By Rody Grevenstette, 8 maanden5 maanden ago
Actueel Artikelen Nieuws

Wet medische hulpmiddelen gehamerd

Vlak voor het rustige herfstreces op 15 oktober jl., heeft de Eerste Kamer de ogenschijnlijk ‘onschuldige’ Wet medische hulpmiddelen als hamerstuk aanvaard. Ondanks dat hieraan nauwelijks een publiek debat vooraf ging, kan deze wet behoorlijk wat huiswerk opleveren voor aanbieders van medische hulpmiddelen en risico’s als zij er niet aan Read more…

By Anne-Wil Duthler, 1 jaar5 maanden ago
Actueel

Masterclass: Software als medisch hulpmiddel

Aanleiding Op 26 mei 2017 zijn de Europese verordeningen inzake medische hulpmiddelen (MDR) en in-vitro diagnostische hulpmiddelen (IVDR) van kracht geworden. De MDR wordt op 26 mei 2021 van toepassing en de IVDR op 26 mei 2022. Deze verordeningen breiden de huidige wet- en regelgeving uit, met als doel een Read more…

By Rody Grevenstette, 2 jaar5 maanden ago
MDR IVDR medisch hulpmiddel
Artikelen Nieuws

Software voortaan een medisch hulpmiddel?

Wat is de aanleiding? Op 26 mei 2017 zijn de verordeningen inzake medische hulpmiddelen (MDR) en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR) gepubliceerd. Deze verordeningen zijn momenteel al van kracht, maar worden pas op een later tijdstip (in 2021 en 2022) van toepassing. De mogelijkheid bestaat dat software die voorheen onder Read more…

By Anne-Wil Duthler, 2 jaar5 maanden ago

info@firstlawyers.nl

+31 (0) 70 306 00 33

Recent Posts
  • Schrems II dwingt tot aanpassing verwerkersovereenkomsten
  • Schrems II: Privacy Shield krijgt een onvoldoende
  • Aansprakelijk voor een ransomware aanval?
  • MDR geen overbodige luxe voor coronatesten
  • First Lawyers draagt bij aan het rapport: ‘Patiëntveiligheid bij ICT-uitval in ziekenhuizen’
Categories
  • Actueel
  • Artikelen
  • De zaak Quote
  • Nieuws
  • Uitspraken
Search
First Lawyers is een advocatenkantoor met een transactie- en procespraktijk. Met specialisten in legal operations, incidenten en datalekken, privacy en commerciële contracten.
  • Onze expertise
  • Legal Operations
  • Incidenten & Datalekken
  • Privacy Recht
  • ICT Recht
  • Medical Device Regulation
  • T: +31 (0) 70 306 00 33
  • E: info@firstlawyers.nl
  • Volg ons op LinkedIn

  • Algemene Voorwaarden
  • Privacystatement
  • Kantoorklachtenregeling
  • Registratie rechtsgebieden
  • Disclaimer
© First Lawyers 2020